Проанализируйте будущее направление развития индустрии API

Для большинства фармацевтических компаний последние разработки на рынке АФИ и направление развития индустрии АФИ напрямую влияют на будущее планирование предприятий, поэтому мы должны обращать на них внимание в любое время. Сегодня я познакомлю вас с будущим направлением развития индустрии API и надеюсь помочь вам!

1. Высококачественные API-интерфейсы
Европейские компании являются основными поставщиками специальных АФС, но из-за давления на окружающую среду и стоимости специальные АФС начинают перемещаться на азиатский рынок. С повышением уровня внутреннего управления GMP, возможностей разработки процессов и опыта международной сертификации в Китае появились условия для разработки характерных API.
Поскольку прибыль от одной разновидности рекомендуемых API не имеет долгосрочного роста, предприятиям нужны дополнительные резервы продуктов. Это требует от предприятий высокого потенциала НИОКР и стратегического предвидения, постоянного резервирования проектов и захвата рынка после истечения срока действия патентов.

2. Небольшие разновидности API
Массовые API отличаются высокой конкуренцией и избыточной емкостью. Тем не менее, некоторые небольшие разновидности наркотиков с высокой прибылью и небольшими масштабами по-прежнему занимают хорошие позиции на рынке. В исследованиях и разработках химических лекарств возможности больших лекарств становятся все меньше и меньше, а с популярностью прецизионного лечения все чаще внедряются малые лекарства (высокоэффективные лекарства). Эта часть в основном состоит из противоопухолевых препаратов, препаратов простаты и некоторых гормональных препаратов. В частности, противоопухолевые препараты с избирательными характеристиками нацеливания. В настоящее время около 80 процентов малых лекарственных средств (высокоэффективных лекарств) в мире являются запатентованными лекарствами.

3. Единый сервис от запатентованных API до CRO
Массовые API и специальные API обычно используются производителями API в форме самостоятельного производства и самостоятельной продажи после истечения срока действия патента. Запатентованные АФИ часто производятся самим производителем запатентованного лекарства, или патентообладатель поручает производителю АФИ производить и эксплуатировать производителя АФИ в соответствии с условиями контракта.
Патентованные АФИ относятся к фармацевтическим активным ингредиентам, используемым при производстве оригинальных лекарственных средств (патентованных лекарственных средств), которые в основном удовлетворяют потребности инновационных лекарственных средств оригинальных многонациональных фармацевтических компаний и новых биофармацевтических компаний на этапах клинических исследований, утверждения регистрации и коммерческих продаж лекарственных средств. , включая передовые промежуточные продукты, используемые при производстве API, но под надзором регулирующих органов. С глобальным отраслевым разделением труда и трансформацией бизнес-модели транснациональных фармацевтических компаний рынок аутсорсинга запатентованных API будет расширяться.
Устоявшиеся фармацевтические компании отказались от первоначальной полноотраслевой цепной модели, разделили научно-исследовательские и производственные звенья с помощью аутсорсинга и переключили свое внимание на компоновку продукции и глобальные операции. Услуги CRO в основном включают четыре этапа: доклинические исследования, клинические испытания, постмаркетинговые продажи патентованных препаратов и продажи оригинальных препаратов после истечения срока действия патента. По характеру продуктов, поставляемых предприятием, их можно классифицировать как исходные материалы API (не GMP), промежуточные продукты GMP, API и препараты. Преимущества CRO: более низкая стоимость, гарантированное качество, способствующее совершенствованию процесса.

4. Предприятия API сотрудничают с крупными международными компаниями
Благодаря кадровым преимуществам и ценовым преимуществам Китая, международным крупным компаниям и отечественным предприятиям для установления стабильных отношений сотрудничества существуют две основные модели: отечественные компании API и режим сотрудничества с международными крупными компаниями, которые могут снизить экспортный порог; Отечественные предприятия API сотрудничают с крупными международными компаниями в форме заказной переработки, передачи патента и совместного производства.